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    三類醫療器械經營許可證補發

    2022-1-18 11:59| 發布者: knnliang| 查看: 174| 評論: 0

    摘要: 三類醫療器械經營許可證補發受理條件(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯 ...
    三類醫療器械經營許可證補發

    受理條件

    (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

    (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

    (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的不另設立庫房;

    (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

    (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。


    申請材料

    1、醫療器械經營許可證補發申請表

    2、醫療器械經營許可證(經營第三類醫療器械)  

    3、授權委托書、

    4、營業執照(A類有限責任公司) 

    5、申報材料真實性自我保證聲明

    以上是91開業網小編為您整理的關于三類醫療器械經營許可證補發的內容,希望對您有所幫助。
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