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    上海二類醫療器械經營備案的新辦條件

    2020-12-28 20:15| 發布者: knnliang| 查看: 734| 評論: 0

    摘要: 很多想要申請二類醫療器械經營備案的企業,都會被地址的問題給難住,就像楊總,注冊地址在閔行,實際地址也在閔行,不在一個地方,但又不想變更地址,畢竟是老企業,變更起來太麻煩,于是專門打電話咨詢了老師,溝通 ...
    很多想要申請二類醫療器械經營備案的企業,都會被地址的問題給難住,就像楊總,注冊地址在閔行,實際地址也在閔行,不在一個地方,但又不想變更地址,畢竟是老企業,變更起來太麻煩,于是專門打電話咨詢了老師,溝通了下,老師說,這種情況,你們可以不變更地址,就這樣申請吧。

    二類醫療器械經營備案申請須知:

    一網通辦:

    1、無紙化辦理,網上填報信息后,申請表自動生成,使用法人一證通網上簽章后提交;


    2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳,其他材料應以Office辦公格式文件上傳,所有上傳文件應確保清晰、準確,使用法人一證通網上簽章后提交;

    3、申報資料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,應當同時提供原文。

    紙質材料:

    1. 申請材料應完整、清晰,準確、涂改處應蓋章或簽名,要求簽字的須簽字,加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;

    2. 凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上簽字確認(此件同原件),注明日期,加蓋企業公章;

    3.申報資料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,應當同時提供原文。

    辦理方式:

    1.收件。申請人通過企業服務中心綜合窗口、“一網通辦”統一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據申請材料目錄及形式標準,對申請人提交的申請材料進行審核。

    2.受理。受理工作人員依據受理條件對申請材料進行審查,對申請材料齊全、符合法定形式的,予以受理;對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,一次告知申請人需要補正的全部內容。

    3.審查 。經辦人員當場對申請材料進行審查。

    4.決定。經辦人員對申請材料齊全、符合法定形式的,當場作出準予許可的決定。

    5.制證與送達。經辦人員根據審批決定,當場制作《第二類醫療器械經營備案憑證》并送達申請人(或根據申請人要求通過物流快遞等方式送達)。
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