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    醫療器械信息管理系統:GSP認證至關重要

    2022-8-8 09:42| 發布者: knnliang| 查看: 43| 評論: 0

    摘要: 早在2014年,國家食品藥品監督總局向全社會發布了《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱醫療器械GSP),正式揭開了醫療器械GSP的面紗。顯然,規范的出臺對醫療器械行業有著直接的影響,但直到今天,許多醫療器械從業 ...
    早在2014年,國家食品藥品監督總局向全社會發布了《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱醫療器械GSP),正式揭開了醫療器械GSP的面紗。顯然,規范的出臺對醫療器械行業有著直接的影響,但直到今天,許多醫療器械從業者對醫療器械GSP認知程度依然有所欠缺。

    醫療器械信息管理系統:GSP認證至關重要


    那么,醫療器械GSP認證到底是什么?我們一起來看。

    1、醫療器械GSP與藥品GSP性質不同

    醫療器械GSP是關于醫療器械經營質量管理的指導文件,它不是行政規定,但直接影響醫療器械經營活動。醫療器械GSP直接關系到醫療器械經營企業的生死。例如,從事第三類醫療器械經營活動的企業、不符合醫療器械GSP要求的企業、醫療器械GSP現場檢查不會通過,監管部門不會批準發放《醫療器械經營許可證》。

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    2、醫療器械GSP也是對第二類醫療器械經營企業進行經營記錄后現場驗證的依據

    醫療器械GSP對經營企業的影響是直接而重要的。隨著藥店GSP整改的逐步完成,監管部門正在逐步加強對醫療器械經營企業GSP實際情況的審查。

    使用符合醫療器械GSP的醫療器械信息管理系統可以幫助企業解決很多經營過程中遇到的問題。

    以上是玖邀開業網小編為您整理的關于醫療器械信息管理系統:GSP認證至關重要的內容,希望對您有所幫助。
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