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核酸檢測試劑屬于幾類醫療器械？

2021-2-2 14:23| 發布者: knnliang| 查看: 32974| 評論: 0

摘要: 新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫療器械呢？我們來看下國家藥品監督管理局給的權威答案圖中顯示的是上海復興長征醫學科學有限公司注冊的醫療器械產品產品名稱是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR ...

新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫療器械呢？我們來看下國家藥品監督管理局給的權威答案

圖中顯示的是上海復興長征醫學科學有限公司注冊的醫療器械產品

產品名稱是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

管理級別: 第三類（Ⅲ類醫療器械），最高級別醫療器械，當然病毒檢測試劑這種非常非常重要的醫療器械當然得屬于最高級別。

因此新冠肺炎病毒檢測試劑屬于Ⅲ類（第三類）醫療器械

上一篇：如何區分一類、二類、三類醫療器械？下一篇：醫療器械許可證經營范圍如何分類的？什么是一類二類三類？

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