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    醫療器械公司注冊分幾大類?

    2021-2-7 09:46| 發布者: knnliang| 查看: 588| 評論: 0

    摘要: 很多人以為醫療器械分為一類、二類和三類醫療器械。其實,醫療器械其實是包含五類的,相信大家可能對醫療器械也沒有太多和細致地了解。下面就給大家補補醫療器械相關的知識。希望對注冊醫療器械公司的朋友有幫助。首 ...
    很多人以為醫療器械分為一類、二類和三類醫療器械。其實,醫療器械其實是包含五類的,相信大家可能對醫療器械也沒有太多和細致地了解。下面就給大家補補醫療器械相關的知識。希望對注冊醫療器械公司的朋友有幫助。

    首先是一類,二類,三類醫療器械。

    從2014年開始,國家本著鼓勵創新的原則,對一類醫療器械進行放開政策,一類醫療器械只需備案。對三類醫療器械進行嚴格的管控,三類醫療器械的業務開展必須擁有產品經營許可證。而對于二類醫療器械則需要前往當地的食品藥品監督管理局進行備案。國家的整改使整個行業都進入了嚴格的監管。措施主要有:對“黑名單”制度的引入及其對處罰力度的加大。

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    第二類是常規類醫療器械和創新類醫療器械。

    一般常規類醫療器械都是銷售過億的。但雖然利潤較高,但往往問題多、風險高。主要的問題有物價、醫保的辦理、對學術推廣方面人力、財力、物力的投入、面臨技術不過關承擔的風險。

    第三類是醫用秏材和醫療設備。

    一般來說,醫療設備只要打開市場以后就會長久盈利。其中高的中標價、復雜的流程和環節就會涉及到多人。但品種單一的設備生產企業以及代理商不會有很大的盈利空間。醫院通常引進一臺醫療設備可使用8年之久。

    第四類是大型和中小型醫療設備。

    不同的中標價、動用資源、成單周期、項目決策人決定了盈利的多少。診斷類和治療類的醫療器械。診斷類產品和設備又高的使用率,當然使用年限更持久。治療類產品和設備要求很高,使用率也比較低。

    第五類是普通秏材和高值耗材以及檢驗試劑。
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