在上海三類醫療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴格一點。醫療器械公司在辦理的時候也是要求非常高。那么下面來談談上海三類醫療器械公司注冊流程! 上海三類醫療器械公司注冊所需材料: 1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明; 2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書; 3、質量管理文件等; 4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷; 5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等; 7、財務人員身份證和上崗證; 8、其它相關材料。(那么您一定想知道:注冊一家公司需要注意哪幾點) 醫療器械公司注冊流程: 1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。 2、提供相應材料,簽訂工商材料。 3、辦理營業執照、安排刻章。 4、開設企業基本賬戶。 5、委托方的執照、代碼、稅務、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證、授權書、所經營類別的醫療器械注冊證及登記表復印件6、法人代表、質量負責人、質量員、驗收員的身份證、學歷證書、簡歷復印件7、在當地相關網站上提交網上申請材料。 8、網上材料審核通過后,安排場地布置、預約并察看經營場地,藥監局工作人員現場核查,約談。 9、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。 |