醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,那既然如此,在辦理醫療器械經營許可證的時候,有什么注意事項呢?注冊來告訴你。 醫療器械經營許可證一共有三類,其中辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理,所以注冊主要說的是辦理二類、三類醫療經營許可證的注意事項。 辦理醫療器械經營許可證需要明確以下幾個注意事項: 1、醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。 2、應當在計算機信息管理系統建立采購記錄和銷售記錄,保證經營產品的可追溯。 3、應當在每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。 4、自行停業一年以上,重新經營時,應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門,經核查符合要求后方可恢復經營。 以上是玖邀開業網小編為您整理的關于三類醫療器械許可證有效期的內容,希望對您有所幫助。 |