三類醫療器械經營證件辦理準備資料有哪些? (一)營業執照復印件; (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; (三)組織機構與部門設置說明; (四)經營范圍、經營方式說明; (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件; (六)經營設施、設備目錄; (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明; (九)經辦人授權證明; (十)其他證明材料。 辦理三類醫療器械經營許可證流程 1、企業申請:需要向相關部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料; 2、網上審核:幾個工作日內會有預審消息回復,企業可以輸入密碼在相關網站上查詢; 3、資料提交:預審初審通過之后,攜帶資料到當地的受理部門提交資料; 4、現場核驗:自受理之日開始,需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批; 5、網上公示:需要在相關的網站上公示信息,并且由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。 以上是玖邀開業網小編為您整理的關于三類醫療器械經營證件辦理準備資料有哪些的內容,希望對您有所幫助。 |