| 辦理三類醫療器械經營許可證申請材料為： 1.《醫療器械經營許可申請表》； 2.加蓋公章的《營業執照》正、副本復印件； 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 4.組織機構與部門設置說明； 5.經營方式和經營范圍說明； 6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件； 7.經營和庫房設施、設備目錄； 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； 10.經辦人授權證明。
辦理三類醫療器械經營許可證流程： 企業登錄（醫療器械生產經營許可（備案）信息系統提交申請——窗口受理——審核——現場檢查——審批——制證發證。 1.經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請。 2.申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 3.申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。 以上是玖邀開業網小編為您整理的關于如何辦理三類醫療器械經營許可證的內容，希望對您有所幫助。 |
