| 上海三類醫療器械經營許可證需要哪些條件 1：場地需要實地核查（面積60平方起步） 2：必須提供辦理的產品相關 的人員，質量負責人到現場核實 會使用醫療器械管理軟件（辦理的時候需要購買），有相關的醫療器械行業經驗（人員 少1-2名） 3：產品注冊證，授權書，合同等上下游一套資料 4：其他所需的資料（范圍越廣泛越多）
三類醫療器知械許可證注冊所需材料 1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明； 2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書； 3、質量管理文件等； 4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷； 5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會決議等； 7、財務人員身份證和上崗證； 8、其它相道關材料。
醫療器械經營許可證辦理流程： 第一步、企業向藥監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。 第二步、藥監部門對材料進行審查。 第三步、企業遞交的材料正式受理。 第四步、相關部門行政審核。 第五步、現場審評。 第六步、相關部門作出行政決定。 第七步、制證、發證。 以上是玖邀開業網小編為您整理的關于上海三類醫療器械經營許可證需要哪些條件的內容，希望對您有所幫助。 |
