辦理醫療器械許可證需要什么資料 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》； 2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》； 3、申請報告； 4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件； 5、經營場所、倉庫布局平面圖； 6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。 8、經營質量管理規范文件目錄。 9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。 10、倉儲設施設備目錄。
辦理醫療器械許可證流程 1、企業申請：需要向相關部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料； 2、網上審核：幾個工作日內會有預審消息回復，企業可以輸入密碼在相關網站上查詢； 3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當地的受理部門提交資料； 4、現場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批； 5、網上公示：需要在相關的網站上公示信息，并且由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。 以上是玖邀開業網小編為您整理的關于辦理醫療器械許可證需要什么資料的內容，希望對您有所幫助。 |
