醫療器械有哪些資質證書？有效期分別是多久？

醫療器械按照風險程度分為第一類、第二類、第三類，而且醫療器械實行全生命周期監管，醫療器械在上市前、生產、經營都需要取得相關資質證書才能開展相關活動。那么，從事醫療器械相關活動需要具備哪些資質證書呢？證書有效期分別多久？今天，上海公司注冊網給大家總結如下：

根據《醫療器械注冊管理辦法》，第一類醫療器械實行產品備案管理，需要取得《第一類醫療器械備案憑證》；第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理，需要取得《醫療器械注冊證》�！夺t療器械注冊證》有效期為5年。

根據《醫療器械生產監督管理辦法》，第一類醫療器械實行生產備案管理，需要取得《第一類醫療器械生產備案憑證》；第二類、第三類醫療器械實行生產許可管理，需要取得《醫療器械生產許可證》�！夺t療器械生產許可證》有效期為5年。

根據《醫療器械經營監督管理辦法》，經營第一類醫療器械不需許可和備案；經營第二類醫療器械實行備案管理，需要取得《第二類醫療器械經營備案憑證》；經營第三類醫療器械實行許可管理，需要取得《醫療器械經營許可證》�！�醫療器械經營許可證》有效期為5年。

以上備案憑證上是沒有有效期的，所以可長期使用。但如果備案憑證或信息表的內容發生變化了，應及時辦理變更手續。如果企業決定不再從事備案事項，應辦理注銷手續。以上資質證書上有有效期的，有效期屆滿需要延續的，應當在有效期屆滿6個月前申請延續。