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    醫療器械

    醫療器械經營許可證與醫療器械經營備案憑證的區別
    醫療器械經營許可證與醫療器械經營備案憑證的區別,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市 ...
    分類:    2020-11-26 13:31
    隱形眼鏡是幾類醫療器械?
    隱形眼鏡是幾類醫療器械?很多人會覺得隱形眼鏡是一種化妝品或生活用品,但不是,它是一種高風險的醫療器械。依據產品安全性風險評估,醫療器械被分為三類,第三類就是風險程度最大的,在這其中,隱形眼鏡便是一大代 ...
    分類:    2020-11-26 13:18
    第二類醫療器械經營備案
    自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。接收醫療器械經營備案 ...
    分類:    2020-10-21 17:12
    線上銷售醫療產品該辦理哪些證件?
    隨著新型冠狀肺炎的爆發,全球已經成蔓延趨勢,中國的疫情已經得到有效的控制,現在的緊要關頭是對國外輸入的防控,大家也關注到意大利、伊朗、西班牙等地區的疫情已經到了嚴重的地步,全球受感染的國家和地區已經過 ...
    分類:    2020-9-28 14:36
    上海注冊醫療器械公司的流程和條件你知道嗎?
    隨著新冠病毒的全球擴散,現在醫療物資仍然處于緊缺狀態,并且可能長期處于供不應求,很多老板想要開拓醫療器械領域,首先要注冊一家醫療器械公司,那么該如何辦理呢?需要滿足哪些條件呢?下面小編就帶大家一起來看 ...
    分類:    2020-9-28 14:35
    上海市衛生健康委員會關于進一步加強醫療機構價格行為管理的通知
    各區衛生健康委,申康醫院發展中心、有關大學、中福會,各市級醫療機構,有關單位:為進一步加強行業監管,提高醫療機構內部價格管理水平,規范醫療機構價格收費行為管理,促進衛生健康事業改革和發展,維護患者與醫 ...
    分類:    2020-9-28 10:39
    上海市藥品監督管理局關于2020年本市第一類醫療器械備案工作考核評估情況的通報
    各區市場監管局、各相關單位:根據國家藥品監督管理局關于加強第一類醫療器械備案管理的要求,為進一步加強對本市第一類醫療器械備案管理工作指導和督查,規范第一類醫療器械備案工作,上海市藥品監管局于2020年5月 ...
    分類:    2020-9-28 10:32
    上海如何辦理醫療器械可二類和三類經營許
    上海如何辦理醫療器械可二類和三類經營許一、注冊資料(一)人員資料1、企業負責人(企業法人僅有一家公司,可擔任企業負責人)大專以上學歷2、質量負責人大專以上學歷,醫學相關專業畢業,并有3年以上相關工作經驗3 ...
    分類:    2020-9-24 10:39
    生產銷售口罩需要具備哪些資質?
    新型冠狀病毒這只2020年的黑天鵝,這次將讓無數企業陷入困境,當然,也讓很多企業悄然崛起。春節前夕,一場無聲的戰“疫”從武漢打響,并迅速蔓延至全國。在新型冠狀病毒疫情的影響下,口罩一夜之間成為剛需,一時間 ...
    分類:    2020-9-23 10:11
    注冊醫療器械公司分幾大類?
    注冊醫療器械公司分幾大類?之前上海公司注冊代理機構小編也只是知道醫療器械分為一類、二類和三類醫療器械。如今才發現,醫療器械其實是包含五類的,相信大家可能對醫療器械也沒有太多和細致地了解。下面就給大家補 ...
    分類:    2020-9-17 12:43
    注冊醫療器械公司需要了解的行業現狀
    注冊醫療器械公司需要了解的行業現狀大家想必對注冊醫療器械公司也比較熟悉。畢竟我們都對醫院、診所等比較熟悉。然而醫療器械行業的發展也不是一成不變的。下面我就跟大家詳細介紹一下醫療器械行業的現狀。大家都知 ...
    分類:    2020-9-17 12:36
    開辦醫療器械經營企業條件有哪些?
    開辦醫療器械經營企業條件有哪些?【答】開辦醫療器械經營企業條件a.人員1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元;3.第三類醫療器械經 ...
    分類:    2020-9-11 16:16
    醫療器械監督管理條例經檢驗不合格怎么處罰?
    醫療器械監督管理條例經檢驗不合格怎么處罰?【答】有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的 ...
    分類:    2020-9-11 16:12
    《醫療器械監督管理條例》全文與解讀
    第一章 總  則第一條 為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監 ...
    分類:    2020-9-11 16:10
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