醫療器械

第三類醫療器械是什么？三類醫療器械有哪些？

第三類醫療器械是什么第三類醫療器械是相關單位醫療器械中很好的醫療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。第三類醫療器械有植入式心臟起搏器、體 ...

分類: 三類醫療   2022-7-12 17:10

藥品經營質量管理規范

藥品經營質量管理規范第一條 為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。第二條 本規范是藥品經營 ...

分類: 醫療器械   2022-6-19 15:32

醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件

醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件1、企業負責人應具有高中以上文化程度;2、質量管理人員應當具有相關專業大專以上學歷或中級(含)以上職稱，經營驗配類產品的企業，應具備醫學專業大學�？�(含)以上學歷或中級以上 ...

分類: 三類醫療   2022-6-15 10:15

體外診斷試劑常見問題

1.什么是體外診斷試劑？《體外診斷試劑注冊管理辦法》稱體外診斷試劑，是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、 ...

分類: 醫療器械   2022-6-13 13:01

醫療機構管理條例實施細則

醫療機構管理條例實施細則第一章 總則第一條 根據《醫療機構管理條例》(以下簡稱條例)制定本細則。第二條 條例及本細則所稱醫療機構，是指依據條例和本細則的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。第三條 ...

分類: 醫療器械   2022-6-12 12:34

開醫療器械公司條件有哪些

一、開醫療器械公司條件有哪些1、人員：（1）第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；（2）第三類醫療器械經營企業不低于100萬元；（3）第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具 ...

分類: 醫療器械   2022-6-3 16:02

核酸檢測多久出結果

核酸檢測多久出結果核酸檢測一般5-6個小時就會出結果，但具體時間要根據醫院的條件、檢測的人數以及檢測人群等因素進行分析。核酸檢測的過程很快，采集樣本的時間通常是在兩分鐘之內，一般幾秒鐘便可結束。如果醫院 ...

分類: 醫療器械   2022-6-2 14:29

醫療事故分級標準是什么

醫療事故分級標準如下：《醫療事故處理條例》第四條規定，根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障 ...

分類: 醫療器械   2022-5-29 12:13

醫療機構管理條例

醫療機構管理條例第一章　總　　則第一條　為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。第二條　本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生 ...

分類: 醫療器械   2022-5-20 20:12

醫療科技公司經營范圍有哪些

醫療科技公司經營范圍有哪些醫療科技公司經營范圍：一般項目：從事健康醫療科技領域內的技術服務、技術開發、技術咨詢、技術轉讓；第一類醫療器械銷售；塑料制品銷售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；包裝材料 ...

分類: 醫療器械   2022-5-20 20:06

醫療費用報銷的流程是怎樣的

一、醫療費用報銷的流程是怎樣的報銷時需攜帶以下資料：1、身份證或社會保障卡的原件;2、定點醫療機構�？漆t生開具的疾病診斷證明書原件;3、門診病歷、檢查、檢驗結果報告單等就醫資料原件;4、財政、稅務統一醫療機 ...

分類: 醫療器械   2022-5-17 18:03

醫療事故的含義是什么

一、醫療事故的含義是什么醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。二、醫療事故的特征1、醫療事故的行為主 ...

分類: 醫療器械   2022-5-17 14:32

新冠試劑盒屬于幾類醫療器械

新冠自測盒是幾類器械新冠抗原自測產品屬于三類醫療器械，主要是方便居家檢測，起到自我篩查的作用。與購買跟疫情相關的四類藥品不同，購買新冠抗原自測試劑盒不會出現健康寶彈窗，但如有需要后續還應到正規醫療機構 ...

分類: 醫療器械   2022-5-16 20:46

醫療責任險包括哪些

一、醫療責任險包括哪些根據《醫療責任保險條款》第三條 被保險人在本保險合同所注明的保險期間、追溯期以及承保的醫療區域范圍內，從事與其資格相符的醫療活動中，因執業過失造成患者人身損害，且由患者或其委托代 ...

分類: 醫療器械   2022-5-16 15:56

醫療事故與醫療責任事故罪的區別是什么

醫療事故與醫療責任事故罪的區別是什么醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。確定是否為醫療事故目前需要醫 ...

分類: 醫療器械   2022-5-16 15:45