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    醫療器械

    代理注冊醫療器械合同
    代理注冊醫療器械合同委托方(以下簡稱甲方):__________________受托方(以下簡稱乙方):__________________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局注冊醫療器械事宜協商一致并達成以下協議,以共同 ...
    分類:    2022-5-11 18:18
    醫療器械代理合同
    醫療器械代理合同委托方(以下簡稱甲方):__________________受托方(以下簡稱乙方):__________________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局注冊醫療器械事宜協商一致并達成以下協議,以共同遵守:一 ...
    分類:    2022-5-11 18:12
    醫療器械質量保證協議書
    醫療器械質量保證協議書供貨方(以下簡稱甲方):購貨方(以下簡稱乙方):為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:一、 ...
    分類:    2022-5-11 18:10
    醫療器械經銷合同
    醫療器械經銷合同合同簽署地:_________合同編號:___________甲方:__市__醫療器械有限公司 乙方:______________________地址:______________________ 地址:______________________電話:_____________________ ...
    分類:    2022-5-11 17:53
    醫療器械經營監督管理辦法
    醫療器械經營監督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械經 ...
    分類:    2022-5-11 17:48
    關于醫療器械自查報告
    醫療器械自查報告范文我院遵照X區X食藥監發【20xx】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:一、健全安全監管體系、強化管理責任醫院成立了以院長為組長, ...
    分類:    2022-5-11 17:44
    進口醫療器械合同書
    進口醫療器械合同書甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方:____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經友好協商,甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議:一、委托條款1 ...
    分類:    2022-5-4 18:30
    醫療器械自查報告范文
    醫療器械自查報告我院遵照X區X食藥監發【】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:一、健全安全監管體系、強化管理責任醫院成立了以院長為組長,各科室主 ...
    分類:    2022-5-3 18:14
    上海二三類醫療器械公司注冊條件
    上海二三類醫療器械公司注冊條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡ 并依照藥監局的請求規劃(由署理方輔導)第一步 企業名稱工商查名注冊公司核名所需資料:1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、 ...
    分類:    2022-4-5 12:17
    醫療器械責任主體包括哪些
    一、醫療器械責任主體包括哪些醫療器械的責任主體是比較多的,主要包括醫療器械的研制單位、生產單位、經營單位及監督單位等!夺t療器械監督管理條例》第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營 ...
    分類:    2022-4-3 22:13
    一、二、三類醫療器械有什么
    一. 什么是醫療器械醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學 ...
    分類:    2022-4-3 22:06
    做醫療器械需要什么條件
    做醫療器械需要什么條件醫療器械需要辦理相關證件,銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質,例如二類器械銷售備案憑證,生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。我國《醫療器械監督管理條例》規定,從事第一類 ...
    分類:    2022-4-3 22:01
    無證銷售醫療器械如何處罰
    一、無證銷售醫療器械如何處罰針對無證銷售醫療器械的,由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法 ...
    分類:    2022-4-3 21:57
    醫療器械分為三類
    醫療器械分為三類:(1)第一類。通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶 ...
    分類:    2022-4-3 21:48
    三類醫療器械許可證經營范圍
    三類醫療器械許可證經營范圍國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第 ...
    分類:    2022-4-3 21:46
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