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    醫療器械

    上海申請二類醫療器械備案許可條件
    一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求:1、辦公面積不少于50平方;2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方。注:經營場所 ...
    分類:    2022-2-15 17:15
    什么營業執照可以賣口罩
    什么營業執照可以賣口罩任何單位或者個人不得違反法律、法規、國務院決定的規定,從事無證無照經營。買口罩需要辦理營業執照,醫用口罩屬于第二類醫療器械,售賣醫用口罩需向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管 ...
    分類:    2022-1-24 14:38
    醫療器械公司經營范圍
    醫療器械公司經營范圍療器械公司的經營范圍具體的內容依據公司實際的經營業務內容而確定,一般包含以下內容:一類醫療器械、二類醫療器械的批發、零售,三類醫療器械經營(具體項目見許可證),從事醫療科技領域內的 ...
    分類:    2022-1-24 14:05
    三類醫療器械經營許可證補發
    三類醫療器械經營許可證補發受理條件(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯 ...
    分類:    2022-1-18 11:59
    三類醫療器械經營許可證注銷
    三類醫療器械經營許可證注銷受理條件(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯 ...
    分類:    2022-1-18 11:55
    三類醫療器械經營許可證變更
    三類醫療器械經營許可證變更受理條件(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯 ...
    分類:    2022-1-18 11:52
    三類醫療器械經營許可證核發條件及所需材料
    三類醫療器械經營許可證受理條件根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認 ...
    分類:    2022-1-18 11:47
    醫療器械出口備案
    醫療器械出口備案受理條件符合以下全部條件的單位可以提出申請:(1)出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國(地區)的要求;(2)申請企業需取得《營業執照》;(3)生產企業接受境外委托生產在境 ...
    分類:    2022-1-18 11:20
    三類醫療器械許可證經營范圍
    三類醫療器械許可證經營范圍國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第 ...
    分類:    2022-1-9 20:09
    注冊三類醫療器械公司所需材料和流程
    注冊醫療器械中。一類醫療器械最簡單,不需要辦許可證,直接可以經營;二類的醫療器械也簡單,只要備個案就可以了;三類的最復雜,那么三類的醫療器械公司注冊需要什么材料和流程呢?一、三類醫療器械的包含什么:用 ...
    分類:    2022-1-3 19:39
    申請三類醫療器械經營許可證的條件與流程
    申請三類醫療器械經營許可證的條件與流程申請三類醫療還是比較麻煩的,需要人員、場地、營業執照、銷售的產品授權證書(由廠家出具),假如沒有以上的這些,辦理起來是非常的麻煩的!今天就由小編介紹一下符合相關資 ...
    分類:    2022-1-3 18:22
    三類醫療器械辦理和經營范圍有哪些
    三類醫療器械辦理和經營范圍有哪些第三類醫療器械許可證辦理條件,經營范圍-醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的。也就是說,對于第三類醫 ...
    分類:    2022-1-3 13:57
    什么是第三類醫療器械
    什么是第三類醫療器械第三類醫療器械是國家醫療器械中最高級別的醫療器械,指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。第三類醫療器械有:植入式心臟起搏器、 ...
    分類:    2022-1-3 13:53
    申請三類醫療器械許可證對場地、設備的具體要求是什么
    申請三類醫療器械許可證對場地、設備的具體要求是什么三類醫療器械指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格,那么對于 ...
    分類:    2022-1-3 13:48
    第三類醫療器械許可證可以包含哪些經營范圍
    三類醫療器械的產品包含哪些?最新三類醫療器械分類目錄有哪些?如下:6840臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、6821心臟起搏器,心臟除顫儀、6845休外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器宜6854手術室、急救室、 ...
    分類:    2022-1-3 13:43
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