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    醫療器械公司需要什么許可證資質
    新開辦生產醫療器械產品需辦理醫療器械許可證的相關知識,醫療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產醫療器械公司需要辦理以下幾個醫療器械許可證才能生產銷售。一、先到工商局辦理《營業 ...
    分類:    2021-7-6 11:34
    國家醫療器械產業計量測試中心揭牌 及聯盟成立儀式
    國家醫療器械產業計量測試中心揭牌 及聯盟成立儀式為推動醫療器械產業科技創新和高質量發展,發揮計量在醫療器械產品研制、設計、試驗、生產和使用中的基礎支撐和服務保障作用,應深圳市人民政府申請,市場監管總局 ...
    分類:    2021-6-23 12:24
    美國修訂醫療器械分類法規
    2021年4月19日,美國食品藥品管理局(FDA)修訂醫療器械分類法規,部分修訂內容如下:修改了臨床用計算器數據處理模塊“識別”說明,刪除了維護和檢索實驗室數據的非設備軟件功能;修改了連續葡萄糖監測儀(CGM)輔 ...
    分類:    2021-6-23 12:21
    營利性與非營利性醫療機構的區別
    營利性與非營利性醫療機構的區別1、經營目標不同營利性醫療機構運行的目標是追求利潤最大化;非營利性醫療機構運行目標是為特定社會目標,不以賺錢為目的。2、分配方式不同營利性醫療機構盈利后,投資者對稅后利潤可 ...
    分類:    2021-5-24 14:11
    最常見的公司類型有哪些
    市面上我們最常見的公司類型有哪些呢?公司名稱五花八門,類型各種各樣的都有,那么公司法規定的類型有哪些呢?今天上海公司注冊平臺小編就來為們逐一解答。 1、有限公司和有限責任公司很多人分不清是怎么回事,其實 ...
    分類:    2021-5-15 22:25
    二類醫療器械經營備案
    從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。很多新注冊公司的企業想要經營二類醫療器械 ...
    分類:    2021-5-15 21:48
    一類醫療器械公司注冊需要辦理經營許可證嗎
    一類醫療器械公司注冊需要辦理經營許可證嗎?對醫療器械稍有了解的人都知道,醫療器械可分為一類、二類、三類醫療器械,類型不同經營所需要滿足的條件要求,辦理的證件也就不同,那么一類醫療器械公司注冊需要辦理經 ...
    分類:    2021-5-15 20:49
    制氧機屬于醫療器械嗎,出口呼吸機需要什么資質?
    制氧機屬于醫療器械嗎現在市場上的家用吸氧機絕大多數屬于醫療器械。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫 ...
    分類:    2021-5-11 16:29
    醫療器械許可證一類,二類,三類的區別
    醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域,醫療器械企業的設立,雖說依舊是以盈利為目的,但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱,很多的投資者想經營醫療器械,競標,融資,進入醫療器械 ...
    分類:    2021-5-11 13:49
    辦理醫療器械經營許可證對人員有哪些要求?需要提供社保證明嗎?
    近期有客戶咨詢在辦理醫療器械經營許可證或者備案的時候,對人員有哪些要求?需要提供人員的社保證明嗎?今天上海公司注冊網就給大家詳細說一說。一、辦理醫療器械經營許可證或者備案對人員的要求根據《醫療器械經營 ...
    分類:    2021-5-11 13:32
    三類醫療器械經營許可證辦理流程
    醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可 ...
    分類:    2021-5-11 13:20
    醫用器械經營企業對供應商資質有哪些要求
    醫療器械經營企業主要是在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等關鍵環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。采購是醫療器械經營質量管理中的源頭,其重要性不言而喻。在申辦理醫療器械 ...
    分類:    2021-5-11 12:54
    辦理醫療器械經營許可證對人員資質的要求
    開設第三類醫療器械經營公司,須向設區的市級藥品監督管理部門申請辦理醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證有效期限為5年。那么上海申請醫療機械經營許可證對人員資質有什么規定呢?根據醫療器械經營監督管理辦 ...
    分類:    2021-5-11 12:47
    醫療器械定義及分類
    醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備更是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶。那么如何判斷一個產品是 ...
    分類:    2021-5-11 10:35
    醫療器械GSP軟件需要滿足哪些要求
    為保障醫療器械產品經營過程中的質量安全,國家要求在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節均需符合GSP規定。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管 ...
    分類:    2021-5-11 10:31
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