三類醫療

醫療器械經營許可證有效期幾年？過期后怎么辦？

醫療器械經營許可證有效期幾年？過期后怎么辦？根據《醫療器械監督管理條例》中第二十四條，《醫療器械經營企業許可證》有效期5年，有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。1、《醫療器 ...

2022-9-27 15:54

三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些？是否可以經營二類的？

三類醫療器械許可證經營范圍：銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件 ...

2022-9-27 15:51

眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫療器械經營許可證

眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫療器械經營許可證根據最新修訂2018版《醫療器械分類目錄》規定，防護眼鏡等屬于二類醫療器械，經營需二類醫療器械備案許可。接觸類隱形眼鏡及護理液屬于三類醫療器械，經營相關產品需要三 ...

2022-9-27 15:48

怎么辦理三類醫療器械經營許可證

什么行業和經營范圍需要辦理三類醫療經營許可證呢？下面我就給大家介紹一下，其中 主要包括常見 經營內容有 隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、 CT 、核磁共振等。第三類醫療器械經營許可證是最高風 ...

2022-8-25 19:35

辦理醫療器械許可證的注意事項都有哪些

辦理醫療器械許可證的注意事項都有哪些醫療器械經營許可證現為后置審批，有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。醫療機構執業許可證辦理的有效期多少?于有效管理的考慮，依照有無設立床位( ...

2022-7-13 09:09

醫療器械許可證辦理所需的材料和流程

醫療器械許可證辦理所需的材料和流程醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。辦理三類醫療器械許可證的要求:1、場地要求 ...

2022-7-13 08:58

三類醫療器械許可證的辦理流程

三類醫療器械許可證的辦理流程法律依據：《醫療器械經營監督管理辦法》第八條，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，企業的合法合規運營，必須要辦理好醫療器械 ...

2022-7-13 08:57

三類醫療器械經營企業需要具備什么證件

什么叫做醫療器械?醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫療器械經營許可證是三類醫療器械經營企業必須具備的 ...

2022-7-13 08:50

醫療器械經營許可證辦理需要提交哪些資料

醫療器械經營許可證辦理需要具備哪些材料：1、營業執照復印件2、法定代表人、企業負資人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件3、組織機構與部門設置說明4、 經營范圍、經營方式說明5 、經營場所、庫房地址 ...

2022-7-12 17:30

申請醫療器械許可證需要哪些條件

常見的第三類醫療器械有哪些? 如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、 ...

2022-7-12 17:16

醫療器械經營許可證辦理對人員有哪些要求

醫療器械分類醫療器具按照各等級有不同要求。按三類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對 ...

2022-7-12 17:13

第三類醫療器械是什么？三類醫療器械有哪些？

第三類醫療器械是什么第三類醫療器械是相關單位醫療器械中很好的醫療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。第三類醫療器械有植入式心臟起搏器、體 ...

2022-7-12 17:10

醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件

醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件1、企業負責人應具有高中以上文化程度;2、質量管理人員應當具有相關專業大專以上學歷或中級(含)以上職稱，經營驗配類產品的企業，應具備醫學專業大學�？�(含)以上學歷或中級以上 ...

2022-6-15 10:15

三類醫療器械許可證經營范圍

三類醫療器械許可證經營范圍國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第 ...

2022-4-3 21:46

三類醫療器械許可證經營范圍

三類醫療器械許可證經營范圍：銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件 ...

2022-4-3 21:42